A Ultra Controlo concebe, fabrica e entrega centrais de gases medicinais e industriais chave na mão, incluindo geradores de oxigénio medicinal, sistemas de ar medicinal isentos de óleo, centrais de vácuo e redes completas, a hospitais e unidades de saúde em todo o mundo.
Os preços das centrais de gás chave na mão da Ultra Controlo são personalizados com base na capacidade do sistema, na configuração e nos requisitos de instalação. Para receber um orçamento detalhado, contacte a nossa equipa de vendas com as especificações do seu projeto.
A Ultra Controlo International Lda está sediada em Sintra, Portugal. Para pedidos de informação, escreva para leads@ultra-controlo.com.
Sim. Os sistemas de qualidade da Ultra Controlo estão certificados segundo as normas ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 e ISO 14001, e as centrais ULTRAOX, ULTRAAR e ULTRASEG têm marcação CE 1639, o que garante a conformidade com a regulamentação sobre dispositivos médicos e sobre o ambiente.
A série ULTRAOX® utiliza a tecnologia PSA (adsorção por variação de pressão) para fornecer oxigénio no local com uma pureza estável de 93% ± 3%. As capacidades são escaláveis para se adaptarem desde pequenas clínicas até grandes hospitais, sendo todos os equipamentos totalmente certificados como dispositivos médicos ao abrigo da Diretiva 93/42/CEE da UE.
O ULTRAAR SC é um sistema de ar comprimido totalmente isento de óleo, construído em torno de compressores em espiral (scroll) ULTRACECO SC isentos de óleo, com filtros de ar de admissão, válvulas de alívio de pressão e proteção antirretorno, concebido para um fornecimento contínuo de ar sem contaminantes em ambientes médicos.
Através do nosso programa UltraCare, oferecemos assistência e manutenção 24/7, incluindo contratos preventivos, diagnóstico remoto, entrega rápida de peças de reserva e assistência no local, para garantir o funcionamento ininterrupto dos seus sistemas de gases.
A Ultra Controlo serve hospitais, clínicas, consultórios dentários, laboratórios e vários parceiros industriais em mais de 80 países, onde quer que oxigénio medicinal, ar ou vácuo fiáveis no local sejam críticos.
A nossa gama de acessórios MGPS inclui rampas e sistemas de ligação, alarmes e quadros de comando, tomadas de gás, colunas de teto, calhas técnicas de cabeceira, debitómetros, reguladores de segundo andar, válvulas e tubagem de cobre de qualidade médica.
A Ultra Controlo fornece equipamento de gases medicinais a países em desenvolvimento?
Sim. A Ultra Controlo concluiu projetos chave na mão de gases medicinais em mais de 80 países, incluindo países em desenvolvimento da África Subsariana, do Sudeste Asiático, do Médio Oriente e da América Latina. As nossas equipas gerem todo o ciclo da entrega, da engenharia e do fabrico em Portugal ao transporte internacional, ao desalfandegamento, à instalação no local, à colocação em serviço e à formação do pessoal, para que os hospitais recebam sistemas de gases medicinais certificados e totalmente operacionais, mesmo nas regiões mais remotas.
Em que países está presente a Ultra Controlo?
A Ultra Controlo está presente em mais de 80 países nos cinco continentes. Os projetos incluem hospitais e instalações industriais em África (Angola, Moçambique, Cabo Verde, Nigéria, Quénia), no Médio Oriente (Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Catar), na Europa (Portugal, Espanha, França, Alemanha), na Ásia e nas Américas. Visite a nossa página «Mundo» para ver um mapa interativo de todas as nossas instalações no mundo.
Como é que a Ultra Controlo gere os envios internacionais e as formalidades alfandegárias?
A equipa de exportação dedicada da Ultra Controlo prepara toda a documentação de exportação necessária, certificados de origem, listas de embalagem e registos de conformidade regulamentar para o desembaraço aduaneiro nos países de destino. O equipamento é embalado de forma a resistir ao transporte de longa distância e trabalhamos com transitários especializados em equipamento médico para garantir uma entrega pontual e sem danos por via marítima, aérea ou rodoviária, incluindo para destinos sem litoral.
A Ultra Controlo consegue adaptar os sistemas às condições locais de energia e infraestruturas?
Sim. Todos os sistemas da Ultra Controlo são concebidos para alimentações elétricas variáveis, incluindo as flutuações de tensão comuns em regiões em desenvolvimento. As centrais de série são fornecidas para 400 V / 50 Hz / 3 CA e podem ser integradas com unidades UPS, reguladores automáticos de tensão (AVR) e interfaces para geradores a gasóleo ou solares, de modo a manter o funcionamento contínuo. Os nossos engenheiros avaliam a infraestrutura do local durante a fase de levantamento do projeto e adaptam todas as especificações em conformidade.
A Ultra Controlo cumpre a regulamentação local em cada país?
Sim. Antes de cada projeto, a Ultra Controlo realiza uma avaliação regulamentar para compreender os requisitos do Ministério da Saúde local, as regras de licenciamento de importação e as normas aplicáveis (tais como a EN ISO 7396-1, o HTM 02-01 ou a NFPA 99). Fornecemos documentação técnica completa, incluindo declarações CE, certificados ISO e relatórios de ensaio, para dar resposta aos requisitos de aprovação regulamentar local, acreditação hospitalar e das autoridades de inspeção em qualquer país.
O que é a tecnologia PSA e como é que o ULTRAOX® a utiliza para produzir oxigénio medicinal?
PSA significa «Pressure Swing Adsorption» (adsorção por variação de pressão), um processo comprovado no qual o ar comprimido passa por leitos de peneiro molecular de zeólito que removem seletivamente o azoto, permitindo que o oxigénio de alta pureza se acumule num reservatório. A ULTRAOX® utiliza uma conceção PSA de duas torres: enquanto um leito produz oxigénio, o outro regenera-se automaticamente, garantindo um fluxo contínuo e ininterrupto sem a necessidade de entregas de oxigénio líquido ou de garrafas de gás comprimido.
Que pureza de oxigénio e capacidade de caudal atinge a ULTRAOX®?
A ULTRAOX® fornece oxigénio de qualidade médica com uma pureza de 93% ± 3%, em conformidade com as especificações da Farmacopeia Europeia e da Farmacopeia dos Estados Unidos para o oxigénio medicinal. As capacidades de caudal vão de 3,10 Nm³/h na ULTRAOX 30 a 165,3 Nm³/h na ULTRAOX 1640. A monitorização contínua da pureza, com alarmes automáticos, está incluída de série, o que garante a segurança do doente em todos os momentos.
O gerador de oxigénio ULTRAOX® pode funcionar durante cortes de energia?
Sim. O ULTRAOX® aceita módulos UPS (fonte de alimentação ininterrupta) integrados para cortes curtos e pode passar automaticamente para uma rampa de garrafas em cortes prolongados, para que o oxigénio nunca falte aos doentes. A Ultra Controlo pode conceber toda a arquitetura de reserva, incluindo o dimensionamento da rampa, o cálculo da capacidade das garrafas e os quadros de inversão automática, no âmbito do projeto chave na mão.
Qual é a vantagem de um gerador de oxigénio no local em relação às garrafas de oxigénio medicinal?
A produção por PSA no local elimina os custos recorrentes e os riscos logísticos associados ao fornecimento de garrafas. Os hospitais equipados com o ULTRAOX® deixam de depender de horários de entrega, espaço de armazenamento de garrafas ou fornecedores externos, o que é fundamental em regiões com cadeias de abastecimento pouco fiáveis. O custo de produção de um metro cúbico de oxigénio no local é uma fração do custo das garrafas entregues, e o sistema proporciona um abastecimento contínuo e praticamente ilimitado, eliminando o risco de ruptura de stock durante picos de procura ou emergências, como uma pandemia.
O gerador de oxigénio medicinal da Ultra Controlo está aprovado para utilização em hospitais?
Sim. Os geradores de oxigénio ULTRAOX® possuem a marcação CE atribuída pelo Organismo Notificado 1639 e são fabricados em conformidade com a norma ISO 13485:2016, o que os qualifica como dispositivos médicos para utilização em ambientes clínicos em toda a Europa e nos países que aceitam a certificação CE. Em Portugal, o sistema está também registado no INFARMED, a autoridade nacional responsável pelos medicamentos e produtos de saúde. É fornecida documentação técnica completa para fins de submissão regulamentar em qualquer país.
O que é uma rede de gases medicinais (MGPS, na sigla inglesa) e o que inclui?
Uma rede de gases medicinais (MGPS) é uma rede centralizada de tubos, válvulas, tomadas, alarmes e quadros de comando que distribui gases medicinais, incluindo oxigénio, ar medicinal, protóxido de azoto e vácuo, de uma sala técnica central a todos os pontos de utilização de um hospital. As soluções MGPS da Ultra Controlo cumprem a EN ISO 7396-1 e são instaladas segundo o HTM 02-01, incluindo caixas de válvula de zona, painéis de alarme de zona, postos de saída de gás ao nível da cabeceira e do bloco operatório, rampas de tubagem e sistemas de inversão automática.
Que tomadas de gases medicinais e acessórios de rede fornece a Ultra Controlo?
A Ultra Controlo fornece uma gama abrangente de acessórios MGPS, incluindo: tomadas de gás de teto e de parede (para O₂, ar, vácuo, CO₂, N₂O), calhas técnicas de cabeceira, colunas para blocos operatórios, caixas de válvula de zona, painéis de alarme de zona e principais, pressóstatos e manómetros, rampas de tubagem, carros para garrafas de oxigénio e de protóxido de azoto, debitómetros, humidificadores, frascos coletores de aspiração e filtros em linha. Todos os acessórios estão certificados segundo a EN ISO 9170-1 e são compatíveis com as normas internacionais de redes de tubagem.
Como é que os sistemas de gases medicinais da Ultra Controlo são colocados em serviço e entregues?
Todos os projetos chave na mão da Ultra Controlo terminam com um processo estruturado de colocação em serviço e entrega. Este inclui ensaios completos do sistema (pressão, caudal, pureza), um relatório documentado de V&V (Validação e Verificação), formação no local para as equipas técnicas e clínicas do hospital e uma entrega formal acompanhada de um pacote completo de documentação. Após a conclusão bem-sucedida, é emitido um certificado de colocação em serviço e o sistema passa a integrar o programa de pós-venda UltraCare para manutenção e assistência contínuas.
O que é o programa de assistência pós-venda UltraCare e o que abrange?
O UltraCare é o programa de assistência pós-venda completo da Ultra Controlo, concebido para maximizar o tempo de funcionamento do sistema e proteger o investimento do hospital. Inclui assistência técnica de emergência 24/7, visitas de manutenção preventiva programadas (a cada 6 ou 12 meses), diagnóstico remoto do sistema, envio prioritário de peças de reserva a partir do nosso centro logístico em Portugal e relatórios de manutenção completos para o cumprimento da regulamentação. Os clientes recebem tempos de resposta garantidos e engenheiros de assistência dedicados durante toda a vida útil do sistema.
Com que rapidez consegue a Ultra Controlo entregar peças de reserva a clientes internacionais?
A Ultra Controlo mantém um inventário abrangente de peças de reserva no seu centro logístico em Sintra, Portugal, que abrange todos os componentes essenciais para os seus sistemas de gases medicinais. As peças de reserva padrão são enviadas no prazo de 24 a 48 horas por correio expresso internacional. Em situações clínicas urgentes, é possível organizar envios de emergência em poucas horas. Os clientes com contratos de assistência UltraCare têm acesso prioritário ao catálogo completo de peças, com prazos de entrega garantidos e adaptados às condições logísticas do seu país.
Que certificações e normas de qualidade tem a Ultra Controlo?
A Ultra Controlo tem as certificações ISO 13485:2016 (dispositivos médicos), ISO 9001:2015 (gestão da qualidade) e ISO 14001 (gestão ambiental). As centrais ULTRAOX, ULTRAAR e ULTRASEG têm marcação CE do Organismo Notificado 1639, que confirma a conformidade com a Diretiva 93/42/CEE. Os produtos cumprem a EN ISO 7396-1, o HTM 02-01 e a NFPA 99, o que permite a sua utilização em diferentes quadros regulamentares internacionais.
Os sistemas da Ultra Controlo estão aprovados para utilização em hospitais europeus?
Sim. As centrais ULTRAOX, ULTRAAR e ULTRASEG têm marcação CE do Organismo Notificado 1639, segundo a Diretiva 93/42/CEE, e estão validadas para uso em saúde em todo o Espaço Económico Europeu. A documentação técnica completa (Declaração de Conformidade, certificados de ensaio e registos do sistema de qualidade) apoia as compras hospitalares e a aprovação regulamentar em qualquer Estado-Membro da UE.
De que forma a Ultra Controlo garante a conformidade com a EN ISO 7396-1 e o HTM 02-01?
A Ultra Controlo concebe e coloca em serviço instalações MGPS segundo a EN ISO 7396-1 e a BS EN 737-3. Nos projetos HTM 02-01, a nossa equipa faz a validação e verificação completas: ensaios de pressão, análise de pureza, ensaios de ligações cruzadas e verificação do caudal em todas as tomadas. A documentação de colocação em serviço e os ensaios testemunhados por terceiros estão disponíveis mediante pedido.
Que documentação regulamentar fornece a Ultra Controlo por projeto?
Cada projeto inclui um pacote completo de documentação: Declaração de Conformidade (marcação CE), certificados ISO das instalações, certificações dos materiais para partes em contacto com o fluido (em conformidade com a norma EN ISO 15001), certificados de ensaio de pureza de oxigénio e de caudal, manuais de instalação e operação, planos de manutenção preventiva e telas finais da MGPS. Esta documentação serve de base para as aprovações do Ministério da Saúde, a acreditação JCI e as inspeções das autoridades locais em todo o mundo.
A Ultra Controlo segue as diretrizes da OMS para sistemas de gases medicinais?
Sim. Os sistemas da Ultra Controlo seguem as diretrizes da OMS para o oxigénio medicinal nas unidades de saúde, incluindo as especificações técnicas da OMS para concentradores de oxigénio e as recomendações para redes de gases medicinais. As nossas soluções são usadas com regularidade em projetos apoiados por organizações internacionais de saúde, ONG e ministérios da saúde de países de rendimento baixo e médio.
Ultra Controlo é constituída por uma equipa dinâmica e empreendedora que se dedica ao fabrico de centrais de gases medicinais, montadas e testadas nas nossas fábricas e prontas a serem instaladas em clínicas e hospitais de todo o mundo.
Fornecemos projetos chave na mão completos, construídos à medida das suas necessidades, em redes de gases medicinais (MGPS).