A Ultra Controlo, fabrica e fornece instalações de gás medicinal e industrial prontas a utilizar, incluindo geradores de oxigénio medicinal, sistemas de ar medicinal isentos de óleo, instalações de vácuo e instalações completas de tubagem, para hospitais e unidades de saúde em todo o mundo.
Os preços das centrais de gás prontas a utilizar da Ultra Controlo personalizados com base na capacidade do sistema, na configuração e nos requisitos de instalação. Para receber um orçamento detalhado, entre em contacto com a nossa equipa de vendas, indicando as especificações do seu projeto.
A Ultra Controlo Lda está sediada em Sintra, Portugal. Para mais informações, ligue para o número +351 219 154 350 ou envie um e-mail paraultra-controlo.
Sim. Os produtos e sistemas de qualidade da Ultra Controlo certificados de acordo com as normas ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 e ISO 14001 e possuem a marcação CE 1639, garantindo a conformidade com os regulamentos ambientais e relativos aos dispositivos médicos.
A série ULTRAOX® utiliza a tecnologia PSA (adsorção por oscilação de pressão) para fornecer oxigénio com purezas estáveis de até 95% no local. As capacidades são escaláveis para atender desde pequenas clínicas até grandes hospitais, sendo todos os equipamentos totalmente certificados como dispositivos médicos, em conformidade com a Diretiva 93/42/CEE da UE.
O ULTRAAR é um sistema de ar comprimido totalmente isento de óleo, construído com compressores orbitais de funcionamento a seco, filtros de entrada de proteção, válvulas de descarga e de segurança e um resfriador de ar de grande superfície, concebido para o fornecimento contínuo de ar livre de contaminantes em ambientes médicos.
Através do nosso programa UltraCare, oferecemos assistência e manutenção 24 horas por dia, 7 dias por semana, incluindo contratos de manutenção preventiva, diagnóstico remoto, entrega rápida de peças de reposição e assistência no local, para garantir o funcionamento ininterrupto dos seus sistemas de gás.
A Ultra Controlo hospitais, clínicas, consultórios dentários, laboratórios e vários parceiros industriais em mais de 80 países, onde o fornecimento local de oxigénio, ar ou vácuo médicos de confiança é essencial.
A nossa linha de acessórios MGPS inclui manifolds e sistemas de conexão, alarmes e painéis de controlo, saídas de gás, pendentes, cabeças de conexão, medidores de caudal, redutores de 2ª etapa, válvulas e tubos de cobre de grau médico.
Ultra Controlo equipamento de gases medicinais a países em desenvolvimento?
Sim. Ultra Controlo projetos chave na mão de sistemas de gases medicinais em mais de 80 países, incluindo nações em desenvolvimento na África Subsariana, no Sudeste Asiático, no Médio Oriente e na América Latina. As nossas equipas gerem todo o ciclo de vida da entrega, desde a engenharia e o fabrico em Portugal até ao transporte internacional, o desembaraço aduaneiro, a instalação no local, o comissionamento e a formação do pessoal, garantindo que os hospitais recebem sistemas de gases medicinais totalmente operacionais e certificados, mesmo nas regiões mais remotas.
Em que países está Ultra Controlo?
Ultra Controlo presente em mais de 80 países nos cinco continentes. Os projetos incluem hospitais e instalações industriais em África (Angola, Moçambique, Cabo Verde, Nigéria, Quénia), no Médio Oriente (Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Catar), na Europa (Portugal, Espanha, França, Alemanha), na Ásia e nas Américas. Visite a nossa página «Mundo» para ver um mapa interativo de todas as nossas instalações globais.
Como é que a Ultra Controlo gere os envios internacionais e as formalidades alfandegárias?
equipa de exportação especializada Ultra Controlo equipa toda a documentação de exportação necessária, certificados de origem, listas de embalagem e registos de conformidade regulamentar para o desembaraço aduaneiro nos países de destino. O equipamento é embalado de forma a resistir ao transporte de longa distância e trabalhamos com transitários especializados em equipamento médico para garantir uma entrega pontual e sem danos por via marítima, aérea ou rodoviária, incluindo para destinos sem litoral.
A Ultra Controlo consegue adaptar os sistemas às condições locais de energia e infraestruturas?
Sim. Todos Ultra Controlo são concebidos para lidar com fontes de alimentação variáveis, incluindo as flutuações de tensão comuns em regiões em desenvolvimento. Os sistemas podem ser configurados para alimentação monofásica ou trifásica (220 V ou 380 V, 50/60 Hz) e integrados com unidades UPS, reguladores automáticos de tensão (AVRs) e interfaces para geradores a diesel ou solares, de modo a garantir um funcionamento contínuo. Os nossos engenheiros avaliam a infraestrutura do local durante a fase de estudo do projeto e adaptam todas as especificações em conformidade.
A Ultra Controlo cumpre a legislação local em cada país?
Sim. Antes de cada projeto, a Ultra Controlo realiza uma avaliação regulamentar para compreender os requisitos do Ministério da Saúde local, as regras de licenciamento de importação e as normas aplicáveis (tais como a EN ISO 7396-1, a HTM 02-01 ou a NFPA 99). Fornecemos documentação técnica completa, incluindo declarações CE, certificados ISO e relatórios de ensaio, para dar resposta aos requisitos de aprovação regulamentar local, acreditação hospitalar e das autoridades de inspeção em qualquer país.
O que é a tecnologia PSA e como é que o ULTRAOX® a utiliza para produzir oxigénio medicinal?
PSA significa «Pressure Swing Adsorption» (adsorção por oscilação de pressão), um processo comprovado no qual o ar comprimido passa por leitos de peneiras moleculares de zeólito que removem seletivamente o azoto, permitindo que o oxigénio de alta pureza se acumule num reservatório. O ULTRAOX® utiliza um design PSA de duas torres: enquanto um leito produz oxigénio, o outro regenera-se automaticamente, garantindo um fluxo contínuo e ininterrupto sem a necessidade de entregas de oxigénio líquido ou de garrafas de gás comprimido.
Que pureza de oxigénio e capacidade de fluxo atinge o ULTRAOX®?
O ULTRAOX® fornece oxigénio de qualidade médica com uma pureza de 93% ± 3%, em conformidade com a monografia 0417 da Farmacopeia Europeia e a norma ISO 10083, e com uma pureza de até 95% para requisitos clínicos específicos. As capacidades de fluxo variam entre 5 Nm³/h para pequenas clínicas e mais de 1 000 Nm³/h para grandes complexos hospitalares. A monitorização contínua da pureza com alarmes automáticos está incluída de série, garantindo a segurança do paciente em todos os momentos.
O gerador de oxigénio ULTRAOX® pode funcionar durante cortes de energia?
Sim. O ULTRAOX® suporta módulos UPS (Fonte de Alimentação Ininterrupta) integrados para pequenas interrupções de energia e pode mudar automaticamente para um manifold de cilindros durante cortes prolongados, garantindo que o fornecimento de oxigénio aos pacientes nunca é interrompido. A Ultra Controlo pode conceber toda a arquitetura de backup, incluindo o dimensionamento do manifold, os cálculos da capacidade dos cilindros e os painéis de comutação automática, como parte do âmbito do projeto chave-na-mão.
Qual é a vantagem de um gerador de oxigénio no local em relação às garrafas de oxigénio medicinal?
A produção de PSA no local elimina os custos recorrentes e os riscos logísticos associados ao fornecimento de cilindros. Os hospitais equipados com o ULTRAOX® deixam de depender de horários de entrega, espaço de armazenamento de cilindros ou fornecedores externos, o que é fundamental em regiões com cadeias de abastecimento pouco fiáveis. O custo de produção de um metro cúbico de oxigénio no local é uma fração do custo dos cilindros entregues, e o sistema proporciona um abastecimento contínuo e praticamente ilimitado, eliminando o risco de ruptura de stock durante picos de procura ou emergências, como uma pandemia.
O gerador de oxigénio medicinal Ultra Controloestá aprovado para utilização em hospitais?
Sim. Os geradores de oxigénio ULTRAOX® possuem a marcação CE atribuída pelo Organismo Notificado 1639 e são fabricados em conformidade com a norma ISO 13485:2016, o que os qualifica como dispositivos médicos para utilização em ambientes clínicos em toda a Europa e nos países que aceitam a certificação CE. Em Portugal, o sistema está também registado no INFARMED, a autoridade nacional responsável pelos medicamentos e produtos de saúde. É fornecida documentação técnica completa para fins de submissão regulamentar em qualquer país.
O que é um sistema de tubagem de gases medicinais (MGPS) e o que inclui?
Um Sistema de Tubagem de Gases Medicinais (MGPS) é uma rede centralizada de tubos, válvulas, saídas, alarmes e painéis de controlo que distribui gases medicinais, incluindo oxigénio, ar medicinal, óxido nitroso e vácuo, desde uma sala de instalações central até todos os pontos de utilização em todo o hospital. As soluções MGPS Ultra Controlo cumprem a norma EN ISO 7396-1 e são instaladas de acordo com as normas HTM 02-01, incluindo caixas de válvulas de zona, painéis de alarme de área, estações de saída de gás ao nível da cabeceira da cama e das salas de operações, manifolds de tubagem e sistemas de comutação automática.
Que tomadas de gás medicinal e acessórios para tubagens Ultra Controlo?
A Ultra Controlo fornece uma gama abrangente de acessórios MGPS, incluindo: estações de saída de gás para montagem no teto e na parede (para O₂, ar, vácuo, CO₂, N₂O), unidades de canalização de cabeceira, pendentes para salas de operações, caixas de válvulas de zona, painéis de alarme de área e principais, pressostatos e manómetros, manifolds de tubagem, carrinhos para cilindros de oxigénio e óxido nitroso, fluxímetros, humidificadores, frascos de recolha de sucção e filtros em linha. Todos os acessórios estão certificados segundo a norma EN ISO 9170-1 e são compatíveis com as normas internacionais de tubagem.
Como é que os sistemas de gases Ultra Controlo são colocados em funcionamento e entregues?
Todos os projetos Ultra Controlo concluem-se com um processo estruturado de colocação em serviço e entrega. Este inclui testes completos do sistema (pressão, caudal, pureza), um relatório documentado de V&V (Validação e Verificação), formação no local para as equipas técnicas e clínicas do hospital e uma entrega formal acompanhada de um pacote completo de documentação. Após a conclusão bem-sucedida, é emitido um certificado de colocação em serviço e o sistema passa a integrar o programa de pós-venda UltraCare para manutenção e assistência contínuas.
O que é o programa de assistência pós-venda UltraCare e o que abrange?
O UltraCare é o programa abrangente de assistência pós-venda Ultra Controlo, concebido para maximizar o tempo de atividade do sistema e proteger o investimento do hospital. Inclui assistência técnica de emergência 24 horas por dia, 7 dias por semana, visitas de manutenção preventiva programadas (a cada 6 ou 12 meses), diagnóstico remoto do sistema, envio prioritário de peças sobressalentes a partir do nosso centro de logística em Portugal e relatórios completos de manutenção para cumprimento da regulamentação. Os clientes beneficiam de tempos de resposta garantidos e de engenheiros de assistência dedicados ao longo de toda a vida útil do sistema.
Com que rapidez é que Ultra Controlo consegue Ultra Controlo peças sobressalentes a clientes internacionais?
A Ultra Controlo mantém um inventário abrangente de peças sobressalentes no seu centro logístico em Sintra, Portugal, que abrange todos os componentes essenciais para os seus sistemas de gases medicinais. As peças sobressalentes padrão são enviadas no prazo de 24 a 48 horas por correio expresso internacional. Em situações clínicas urgentes, é possível organizar envios de emergência em poucas horas. Os clientes com contratos de assistência UltraCare têm acesso prioritário ao catálogo completo de peças, com prazos de entrega garantidos e adaptados às condições logísticas do seu país.
Que certificações e normas de qualidade Ultra Controlo?
A Ultra Controlo detém as certificações ISO 13485:2016 (dispositivos médicos), ISO 9001:2015 (gestão da qualidade) e ISO 14001 (gestão ambiental). Os sistemas de gases medicinais possuem a marcação CE sob o Organismo Notificado 1639, confirmando a conformidade com o MDR 2017/745 da UE. Os produtos cumprem as normas EN ISO 7396-1, HTM 02-01 e NFPA 99, permitindo a sua implementação em diferentes quadros regulamentares internacionais.
Ultra Controlo estão aprovados para utilização em hospitais europeus?
Sim. Todas centrais de gases Ultra Controlo centrais a marcação CE, atribuída pelo organismo notificado NB 1639, em conformidade com o Regulamento (UE) n.º 2017/745 relativo aos dispositivos médicos, e estão validadas para utilização no setor da saúde em todo o Espaço Económico Europeu. A documentação técnica completa, Declaração de Conformidade, certificados de ensaio e registos do sistema de qualidade, apoia o processo de aquisição hospitalar e a aprovação regulamentar em qualquer Estado-Membro da UE.
De que forma a Ultra Controlo garante a conformidade com as normas EN ISO 7396-1 e HTM 02-01?
Ultra Controlo e coloca em funcionamento instalações de MGPS em conformidade com as normas EN ISO 7396-1 e BS EN 737-3. Para projetos HTM 02-01, a nossa equipa uma validação e verificação completas, ensaios de pressão, análise de pureza, ensaios de ligações cruzadas e verificação do caudal em todas as saídas. A documentação de colocação em funcionamento e os ensaios testemunhados por terceiros estão disponíveis mediante solicitação.
Que documentação regulamentar fornece a Ultra Controlo por projeto?
Cada projeto inclui um pacote completo de documentação: Declaração de Conformidade (marcação CE), certificados ISO das instalações, certificações dos materiais para componentes em contacto com o produto (em conformidade com a norma EN ISO 15001), certificados de ensaio de pureza de oxigénio e de caudal, manuais de instalação e operação, planos de manutenção preventiva e desenhos MGPS de obra concluída. Esta documentação serve de base para as aprovações do Ministério da Saúde, a acreditação JCI e as inspeções das autoridades locais em todo o mundo.
A Ultra Controlo segue as diretrizes da OMS para sistemas de gases medicinais?
Sim. Ultra Controlo estão em conformidade com as diretrizes da OMS relativas ao oxigénio medicinal em unidades de saúde, incluindo as Especificações Técnicas da OMS para Concentradores de Oxigénio e as recomendações relativas à infraestrutura de tubagem de gases medicinais. As nossas soluções são regularmente implementadas em projetos apoiados por organizações internacionais de saúde, ONG e ministérios da saúde de países de rendimento baixo e médio.
A Ultra Controlo é composta por uma equipa dinâmica e empreendedora dedicada ao fabrico de instalações de gás medicinal, montadas e testadas nas nossas fábricas e prontas a serem instaladas em clínicas e hospitais em todo o mundo.
Fornecemos projetos completos e prontos a utilizar, concebidos para satisfazer as suas necessidades, em Sistemas de Tubagem de Gás Medicinal (MGPS).
