Todos Ultra Controlo são certificados, auditados e validados por organismos independentes. Não apenas uma vez, mas de forma contínua.
A referência de excelência para fabricantes de dispositivos médicos. Abrange todo o nosso processo de conceção, produção, instalação e manutenção, desde o aprovisionamento de componentes até à vigilância pós-comercialização. Auditado anualmente por uma entidade independente.
Certificação pelo Organismo Notificado 1639 ao abrigo do Regulamento (UE) n.º 2017/745 relativo aos dispositivos médicos. Requisito legal para todos os dispositivos médicos vendidos na UE. Reconhecida a nível mundial pelas entidades adjudicantes em mais de 80 países.
Estrutura de qualidade a nível da organização. Exigida pela maioria dos quadros de contratação pública e de ONG (OMS, UNOPS, UNICEF). Abrange todas as operações para além da linha de produção.
Certificada desde 2018. Gestão sistemática do impacto ambiental nas áreas da energia, resíduos, manuseamento de produtos químicos e logística, a partir das nossas instalações em Portugal.
Enquanto fabricante e distribuidora portuguesa de Dispositivos Médicos, a Ultra Controlo está devidamente registada junto do INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde) e da EUDAMED (base de dados europeia de dispositivos médicos no âmbito do Regulamento (UE) 2017/745), assegurando o cumprimento da legislação nacional e europeia e reforçando a transparência e a rastreabilidade no mercado europeu.
Todos os dispositivos médicos fabricados pela Ultra Controlo estão registados em ambas as entidades, garantindo conformidade regulamentar, controlo ao longo do ciclo de vida e maior confiança para clientes e utilizadores finais.
Todos os sistemas são concebidos e fabricados nas nossas instalações em Portugal. Rastreabilidade total, desde os componentes até à colocação em funcionamento. 45 anos de produção ininterrupta com certificação de qualidade.
Ainda há hospitais no mundo onde um doente morre porque um cilindro ficou sem gás. Fundámos Ultra Controlo 1981 para mudar essa situação. 45 anos depois, essa continua a ser a única razão pela qual vamos trabalhar.
A certificação não é apenas um requisito comercial a cumprir. É o padrão mínimo a que nos comprometemos, porque as pessoas que confiam no nosso equipamento não têm margem para erros.
Saiba mais sobre Ultra ControloMais de 80 países. Hospitais na RDC, no Iémen, na Bolívia e no Paquistão. Cada instalação é a prova de que a localização geográfica não deve determinar o acesso ao oxigénio.
Tecnologia PSA que produz oxigénio medicinal com 95% de pureza no local, a partir do ar. Sem cilindros. Sem dependência da cadeia de abastecimento. Contínua, autónoma e certificada.
Concebido e fabricado na nossa sede desde 1981. As mesmas instalações, os mesmos padrões, a mesma equipa quer o destino seja Lisboa ou a Libéria.
Certificados ISO, declarações de conformidade CE, dossiês técnicos. a nossa equipa pacotes completos de conformidade para aquisições hospitalares e projetos governamentais.
